Firws Ffliw A / Firws Ffliw B
Enw'r cynnyrch
Pecyn Canfod Asid Niwclëig Firws Ffliw A/Firws Ffliw B wedi'i Rewi-Sychu HWTS-RT176 (PCR Fflwroleuedd)
Cymeradwyaeth Cynnyrch
IVDR
Epidemioleg
Yn ôl y gwahaniaethau antigenig rhwng genynnau NP ac M, firysau ffliwgellir ei rannu'n bedwar math: firws ffliw A (IFV A), firws ffliw B (IFV B),firws ffliw C (IFV C) a firws ffliw D (IFV D) [1]. Ar gyfer firws ffliw A,mae ganddo lawer o westeiwyr a seroteipiau cymhleth a gall ledaenu ar draws gwesteiwyr trwyailgyfuno genetig a mwtaniadau addasol. Nid oes gan fodau dynol imiwnedd parhaol ifirws ffliw A, felly mae pobl o bob oed yn gyffredinol yn agored i niwed. Firws ffliw Ayw'r pathogenau mwyaf sy'n achosi pandemigau ffliw [2]. Ar gyfer firws ffliw B,mae'n lledaenu mewn ardaloedd bach yn bennaf ac ar hyn o bryd nid oes ganddo isdeipiau. Y dynolmae heintiau'n cael eu hachosi'n bennaf gan firysau ffliw B/Yamagata neu B/Victoriallinachau. Ymhlith yr achosion misol a gadarnhawyd o ffliw mewn 15 gwlad o'rRhanbarth Asia-Môr Tawel, mae cyfradd diagnosis firws ffliw B yn amrywio o 0 i 92%[3]. Yn wahanol i firws ffliw A, mae rhai grwpiau o bobl, fel plant a'roedrannus, yn agored i firws ffliw B, a all achosi cymhlethdodau'n hawdd,gan roi hyd yn oed mwy o faich ar gymdeithas na firws ffliw A[4].Nid yw canlyniad negyddol yn diystyru haint IFV A/B ac ni ddylid ei ddefnyddio fel yunig sail ar gyfer diagnosis, triniaeth, neu benderfyniadau rheoli eraill. Cadarnhaolnid yw'r canlyniad yn diystyru haint bacteriol neu gyd-haint firaol arall y tu allan i IFVFirws A/B.
Paramedrau Technegol
| Storio | 2-28℃ |
| Oes silff | 12 mis |
| Math o Sbesimen | swab oroffaryngeal dynol, swab nasopharyngeal |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 o Gopïau/mL neu 0.05TCID50/mL |
| Penodolrwydd | Croes-adweithedd: Nid oes unrhyw groes-adweithedd rhwng y pecyn a Bocavirus, Firws syncytial anadlol math B, Firws Herpes simplex math 1, Enterovirus, Adenovirus (Math 1), Adenovirus (Math 3), Adenovirus (Math 7), SARS-CoV, Adenovirus (Math 1), Adenovirus (Math 3), Adenovirus (Math 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Firws Parainfluenza (Math 1), Firws Parainfluenza (Math 3), Firws Parainfluenza (Math 2), Firws Varicella-zoster, Firws y frech goch, Coronafeirysau dynol, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalofeirws, Firws Epstein-Barr, Firws clwy'r pennau, Metapneumofirws dynol (A1), Metapneumofirws dynol (B2), Coronafeirws newydd 2019-nCoV, Rotafirws, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Firws ffliw A, Firws ffliw B, DNA genomig dynol |
| Offerynnau Cymwysadwy | Math I: Systemau PCR Amser Real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSystemau PCR Amser Real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prawf Math II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Angen adweithyddion/offer ond heb eu darparu
1) Pecyn Echdynnu RNA: Pecyn DNA/RNA Firaol Macro a Macro a Micro-Brawf(HWTS-3017)(y gellir ei ddefnyddio gyda Macro a Micro-Brawf Niwcleig AwtomatigEchdynnwr Asid (HWTS-EQ011)) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Cyf., Pecyn DNA/RNA Firaol Macro a Micro-Brawf (HWTS-3017-8) (a ddefnyddir gydaEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCwmni Cyf.
2) Datrysiad Cadwraeth Sampl: Pecyn Samplu Firysau (JXZZ20182400236) ganBioleg Yocon (Beijing) Co., Ltd., Cyfrwng Cludiant Cyffredinol UTM®™(GXB20191277) gan Copan Italia SpA, Casglu Samplau Macro a Micro-Brawf,Pecyn Postio a Chludo (HWTS-3002) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCwmni Cyf.
Nwyddau traul sydd eu hangen ond heb eu darparu:Awgrymiadau heb DNase/RNase, menig tafladwy,Tiwbiau EP heb DNase/RNase.









