Firws Ffliw A / Firws Ffliw B

Disgrifiad Byr:

Defnyddir y pecyn hwn ar gyfer canfod ansoddol in vitro RNA firws ffliw A (IFV A) a firws ffliw B (IFV B) mewn samplau o swab nasopharyngeal dynol a swab oroffaryngeal gan bobl dan amheuaeth o haint Ffliw A a Ffliw B. Bydd canlyniadau'r profion yn galluogi asesu sefyllfa haint firws Ffliw A a Ffliw B mewn ymarfer clinigol fel cymorth wrth wneud diagnosis o haint firws cysylltiedig ar y cyd â hanes epidemioleg, amlygiadau clinigol ac archwiliadau a chanfyddiadau labordy eraill. Ni ddylid defnyddio canlyniadau'r prawf hwn fel yr unig sail ar gyfer diagnosis, triniaeth, na phenderfyniadau rheoli cleifion eraill samplau swab haryngeal.


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Enw'r cynnyrch

Pecyn Canfod Asid Niwclëig Firws Ffliw A/Firws Ffliw B wedi'i Rewi-Sychu HWTS-RT176 (PCR Fflwroleuedd)

Cymeradwyaeth Cynnyrch

IVDR

Epidemioleg

Yn ôl y gwahaniaethau antigenig rhwng genynnau NP ac M, firysau ffliwgellir ei rannu'n bedwar math: firws ffliw A (IFV A), firws ffliw B (IFV B),firws ffliw C (IFV C) a firws ffliw D (IFV D) [1]. Ar gyfer firws ffliw A,mae ganddo lawer o westeiwyr a seroteipiau cymhleth a gall ledaenu ar draws gwesteiwyr trwyailgyfuno genetig a mwtaniadau addasol. Nid oes gan fodau dynol imiwnedd parhaol ifirws ffliw A, felly mae pobl o bob oed yn gyffredinol yn agored i niwed. Firws ffliw Ayw'r pathogenau mwyaf sy'n achosi pandemigau ffliw [2]. Ar gyfer firws ffliw B,mae'n lledaenu mewn ardaloedd bach yn bennaf ac ar hyn o bryd nid oes ganddo isdeipiau. Y dynolmae heintiau'n cael eu hachosi'n bennaf gan firysau ffliw B/Yamagata neu B/Victoriallinachau. Ymhlith yr achosion misol a gadarnhawyd o ffliw mewn 15 gwlad o'rRhanbarth Asia-Môr Tawel, mae cyfradd diagnosis firws ffliw B yn amrywio o 0 i 92%[3]. Yn wahanol i firws ffliw A, mae rhai grwpiau o bobl, fel plant a'roedrannus, yn agored i firws ffliw B, a all achosi cymhlethdodau'n hawdd,gan roi hyd yn oed mwy o faich ar gymdeithas na firws ffliw A[4].Nid yw canlyniad negyddol yn diystyru haint IFV A/B ac ni ddylid ei ddefnyddio fel yunig sail ar gyfer diagnosis, triniaeth, neu benderfyniadau rheoli eraill. Cadarnhaolnid yw'r canlyniad yn diystyru haint bacteriol neu gyd-haint firaol arall y tu allan i IFVFirws A/B.

Paramedrau Technegol

Storio 2-28℃
Oes silff 12 mis
Math o Sbesimen swab oroffaryngeal dynol, swab nasopharyngeal
Ct ≤38
CV <5.0%
LoD 200 o Gopïau/mL neu 0.05TCID50/mL
Penodolrwydd Croes-adweithedd: Nid oes unrhyw groes-adweithedd rhwng y pecyn a Bocavirus, Firws syncytial anadlol math B, Firws Herpes simplex math 1, Enterovirus, Adenovirus (Math 1), Adenovirus (Math 3), Adenovirus (Math 7), SARS-CoV, Adenovirus (Math 1), Adenovirus (Math 3), Adenovirus (Math 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Firws Parainfluenza (Math 1), Firws Parainfluenza (Math 3), Firws Parainfluenza (Math 2), Firws Varicella-zoster, Firws y frech goch, Coronafeirysau dynol, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalofeirws, Firws Epstein-Barr, Firws clwy'r pennau, Metapneumofirws dynol (A1), Metapneumofirws dynol (B2), Coronafeirws newydd 2019-nCoV, Rotafirws, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Firws ffliw A, Firws ffliw B, DNA genomig dynol
Offerynnau Cymwysadwy Math I: Systemau PCR Amser Real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSystemau PCR Amser Real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Prawf Math II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) gan Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Llif gwaith

Math I: Ar system PCR gonfensiynol

1

Math II: Ar EudemonTMAIO800

2

Angen adweithyddion/offer ond heb eu darparu

1) Pecyn Echdynnu RNA: Pecyn DNA/RNA Firaol Macro a Macro a Micro-Brawf(HWTS-3017)(y gellir ei ddefnyddio gyda Macro a Micro-Brawf Niwcleig AwtomatigEchdynnwr Asid (HWTS-EQ011)) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Cyf., Pecyn DNA/RNA Firaol Macro a Micro-Brawf (HWTS-3017-8) (a ddefnyddir gydaEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCwmni Cyf.

2) Datrysiad Cadwraeth Sampl: Pecyn Samplu Firysau (JXZZ20182400236) ganBioleg Yocon (Beijing) Co., Ltd., Cyfrwng Cludiant Cyffredinol UTM®™(GXB20191277) gan Copan Italia SpA, Casglu Samplau Macro a Micro-Brawf,Pecyn Postio a Chludo (HWTS-3002) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCwmni Cyf.

Nwyddau traul sydd eu hangen ond heb eu darparu:Awgrymiadau heb DNase/RNase, menig tafladwy,Tiwbiau EP heb DNase/RNase.


  • Blaenorol:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom ni