Prawf Cyflym HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Ffliw A&B Amaethyddol

Disgrifiad Byr:

Bwriedir y pecyn ar gyfer canfod antigenau SARS-CoV-2, firws y ffliw A a B yn ansoddol in vitro mewn samplau o swabiau trwynol gan bobl a ddrwgdybir o fod wedi'u heintio o fewn 7 diwrnod i ddechrau'r symptomau a chysylltiadau agos mewn diagnosis gwahaniaethol o haint y llwybr resbiradol gan SARS-CoV-2, firws y ffliw A a B. Ni ddylid defnyddio canlyniadau'r profion fel yr unig sail ar gyfer penderfyniad clinigol ynghylch diagnosis a thriniaeth. Dylid cadarnhau diagnosis clinigol pellach gyda dull(iau) profi amgen ar y cyd â chanfyddiadau clinigol eraill. Ar gyfer diagnosteg in vitro yn unig y mae'r pecyn ac nid yw wedi'i awtomeiddio.

Anfonwch e-bost atom ni

Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Enw'r cynnyrch

Prawf Cyflym HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Ffliw A&B Amaethyddol

Cymeradwyaeth Cynnyrch

CE3018 (IVDR

Egwyddorion assay

Mae'r pecyn yn defnyddio technoleg imiwnocromatograffeg mewn dull brechdan gwrthgorff dwbl icanfod antigenau SARS-CoV-2, firws ffliw A a B. Roedd y stribed prawf wedi'i orchuddio âgwrthgyrff penodol i ffurfio llinellau prawf ar gyfer y pathogen targed perthnasol. Yn ystod y prawf, yychwanegir y sampl wedi'i brosesu i'w brofi at ffynnon sampl y casetiau Profi. Pan fydd ymae'r sampl i'w brofi yn cynnwys y pathogen targed mewn crynodiad uwch na'r LoD, y targedBydd antigen a'r gwrthgorff targed wedi'i labelu cyfatebol yn ffurfio cyfansoddyn adwaith.O dan weithred cromatograffaeth, mae cyfansoddyn yr adwaith yn symud ymlaen ar hyd ypilen nitrocellwlos, yn glynu wrth y llinell brawf ac yn y pen draw yn ffurfio band coch, sy'n dangospositif o'r pathogen prawf cyfatebol. I'r gwrthwyneb, os nad yw'r sampl yn cynnwys ypathogen targed neu os yw crynodiad yr antigen yn is na'r LoD, ni fydd band coch yn ymddangoswrth y llinell brawf, sy'n dynodi negatif o'r pathogen prawf cyfatebol. Waeth a ywmae pathogen targed yn y sampl, dylai band coch fod yn bresennol ar ansawddllinell reoli (C), sy'n gwasanaethu fel rheolaeth fewnol i fonitro'r cromatograffaethy broses a'r pecyn profi yn swyddogaethol.