Chwe Pathogen Anadlol wedi'u Rhewi-Sychu Asid Niwcleig
Enw'r cynnyrch
Pecyn Canfod Asid Niwclëig Chwe Pathogen Anadlol wedi'u Rhewi-Sychu HWTS-RT177 (PCR Fflwroleuedd)
Cymeradwyaeth Cynnyrch
IVDR
Epidemioleg
Haint y llwybr anadlol yw'r math mwyaf cyffredin o glefyd dynol, a all ddigwydd mewn unrhywrhyw, oedran a rhanbarth, ac mae'n un o achosion pwysicaf morbidrwydd a marwolaeth yn y byd [1]. Mae pathogenau anadlol cyffredin yn glinigol yn cynnwys firws syncytial anadlol, adenofirws, metapnwmofirws dynol, rhinofirws, firws parainfluenza (I/II/III) a mycoplasma niwmoniae, ac ati [2,3]. Mae'r symptomau a'r arwyddion clinigol a achosir gan haint y llwybr anadlol yn gymharol debyg, ond mae gan yr haint a achosir gan wahanol bathogenau wahanol ddulliau triniaeth, effeithiau iachaol a chwrs y clefyd [4,5]. Ar hyn o bryd, y prif ddulliau o ganfod pathogenau anadlol mewn labordy yw ynysu firysau, canfod antigenau a chanfod asid niwclëig, ac ati. Mae'r pecyn hwn yn canfod ac yn nodi asidau niwclëig firaol penodol mewn unigolion ag arwyddion a symptomau haint anadlol, ar y cyd â chanlyniadau clinigol a labordy eraill i gynorthwyo i wneud diagnosis o haint anadlol. Ni ddylid defnyddio canlyniadau'r prawf hwn fel yr unig sail ar gyfer diagnosis, triniaeth, neu benderfyniadau rheoli cleifion eraill.
Paramedrau Technegol
| Storio | 2-28℃ |
| Oes silff | 12 mis |
| Math o Sbesimen | swab oroffaryngeal dynol, swab nasopharyngeal |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Copïau/mL |
| Penodolrwydd | Croes-adweithedd: Nid oes unrhyw groes-adweithedd rhwng y pecyn a firws boca dynol, Cytomegalofirws, firws Herpes simplex math 1, firws Varicella zoster, firws Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Straeniau gwanedig o mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronafeirws (HKU1), Coronafeirws (OC43), Coronafeirws (NL63). |
| Offerynnau Cymwysadwy | Math I: Systemau PCR Amser Real Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Systemau PCR Amser Real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prawf Math II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Angen adweithyddion/offer ond heb eu darparu
Pecyn DNA/RNA Firaol Macro a Micro-Brawf (HWTS-3017) (y gellir ei ddefnyddio gydag Echdynnwr Asid Niwcleig Awtomatig Macro a MicroTest (HWTS-EQ011)) gan Jiangsu Macro a Micro-Test MedTech Co., Ltd. a Phecyn DNA/RNA Firaol Macro a Micro-Brawf (HWTS-3017-8) (a ddefnyddir gydaEudemonTM AIO800) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Toddiant cadwraeth sampl: toddiant sodiwm clorid 0.9%, Pecyn Samplu Firysau (MT0301-1) ganCwmni Technoleg Bioleg Yocon (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (Rhif GXB: 20191277) gan Copan Italia SpA, Pecyn Casglu, Postio a Chludo Samplau (HWTS-3002) gan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Nwyddau traul sydd eu hangen ond heb eu darparu:Awgrymiadau heb DNase/RNase, menig tafladwy, tiwb EP heb DNase/RNase, echdynnwr gleiniau magnetig neu rac magnetig.









