Antigen Feirws SARS-CoV-2 - Prawf cartref

Antigen Feirws SARS-CoV-2 - Delwedd dan Sylw Prawf Cartref

Disgrifiad Byr:

Mae'r pecyn Canfod hwn ar gyfer canfod ansoddol in vitro o antigen SARS-CoV-2 mewn samplau swab trwynol.Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi defnydd cartref heb bresgripsiwn gyda samplau swab trwynol blaen (nares) hunan-gasglu gan unigolion 15 oed neu hŷn yr amheuir bod COVID-19 neu samplau swab trwyn a gasglwyd gan oedolion gan unigolion o dan 15 oed. sy'n cael eu hamau o COVID-19.

Anfonwch e-bost atom

Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Enw Cynnyrch

Pecyn Canfod Antigen Feirws HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (dull aur colloidal) - Trwynol

Tystysgrif

CE1434

Epidemioleg

Mae Clefyd Coronavirus 2019 (COVID-19), yn niwmonia a achosir gan haint â choronafirws newydd o'r enw Syndrom Anadlol Acíwt Difrifol Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Mae SARS-CoV-2 yn coronafirws newydd mewn genws β, gronynnau wedi'u gorchuddio mewn crwn neu hirgrwn, gyda diamedr o 60 nm i 140 nm.Mae dynol yn gyffredinol yn agored i SARS-CoV-2.Prif ffynonellau'r haint yw'r cleifion COVID-19 a gadarnhawyd a chludwr asymptomatig SARSCoV-2.

Astudiaeth glinigol

Gwerthuswyd perfformiad Pecyn Canfod Antigen mewn 554 o gleifion swabiau trwynol a gasglwyd oddi wrth bobl a amheuir â symptomatig o COVID-19 o fewn 7 diwrnod ar ôl i'r symptom ddechrau o'i gymharu â assay RT-PCR.Mae perfformiad Pecyn Prawf Ag SARS-CoV-2 fel a ganlyn:

Antigen Feirws SARS-CoV-2 (adweithydd ymchwiliol)	RT-PCR adweithydd		Cyfanswm
Antigen Feirws SARS-CoV-2 (adweithydd ymchwiliol)	Cadarnhaol	Negyddol	Cyfanswm
Cadarnhaol	97	0	97
Negyddol	7	450	457
Cyfanswm	104	450	554

Sensitifrwydd	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Penodoldeb	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Cyfanswm	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Paramedrau Technegol

Tymheredd storio	4 ℃-30 ℃
Math o sampl	Samplau swab trwynol
Oes silff	24 mis
Offerynnau ategol	Ddim yn ofynnol
Nwyddau Traul Ychwanegol	Ddim yn ofynnol
Amser canfod	15-20 munud
Penodoldeb	Nid oes unrhyw groes-adweithedd gyda phathogenau fel Coronafeirws dynol (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ffliw Nofel A H1N1 (2009), ffliw tymhorol A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Ffliw B (Yamagata, Victoria), Firws syncytaidd anadlol A/B, firws Parainffliw (1, 2 a 3), Rhinofeirws (A, B, C), Adenofirws (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Llif Gwaith

1. Samplu
●Mewnosodwch flaen meddal cyfan y swab (fel arfer 1/2 i 3/4 modfedd) yn un ffroen, gan ddefnyddio gwasgedd canolig, rhwbiwch y swab yn erbyn holl waliau mewnol eich ffroen.Gwnewch o leiaf 5 cylch mawr.A rhaid swabio pob ffroen am tua 15 eiliad. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch yr un peth yn eich ffroen arall.

●Sampl hydoddi.Trochwch y swab yn gyfan gwbl i'r hydoddiant echdynnu sampl;Torrwch y ffon swab ar y pwynt torri, gan adael y pen meddal yn y tiwb.Sgriwiwch ar y cap, gwrthdroi 10 gwaith a rhowch y tiwb mewn man sefydlog.