Antigen Firws SARS-CoV-2 – Prawf cartref

Antigen Feirws SARS-CoV-2 – Prawf cartref Delwedd Dethol

Disgrifiad Byr:

Mae'r pecyn Canfod hwn ar gyfer canfod ansoddol in vitro antigen SARS-CoV-2 mewn samplau swab trwynol. Bwriedir y prawf hwn ar gyfer hunanbrofi cartref heb bresgripsiwn gyda samplau swab trwynol blaen (nares) a gasglwyd gan unigolion 15 oed neu hŷn yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19 neu samplau swab trwynol a gasglwyd gan oedolion gan unigolion o dan 15 oed yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19.

Anfonwch e-bost atom ni

Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Enw'r cynnyrch

Pecyn Canfod Antigen Feirws HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (dull aur colloidal) - Trwynol

Tystysgrif

CE1434

Epidemioleg

Clefyd y Coronafeirws 2019 (COVID-19) yw niwmonia a achosir gan haint â choronafeirws newydd o'r enw Syndrom Anadlol Acíwt Difrifol Corona-Firws 2 (SARS-CoV-2). Mae SARS-CoV-2 yn goronafeirws newydd yn y genws β, gronynnau wedi'u hamgylchynu mewn siâp crwn neu hirgrwn, gyda diamedr o 60 nm i 140 nm. Yn gyffredinol, mae bodau dynol yn agored i SARS-CoV-2. Y prif ffynonellau haint yw cleifion COVID-19 wedi'u cadarnhau a chludwyr asymptomatig SARSCoV-2.

Astudiaeth glinigol

Gwerthuswyd perfformiad y Pecyn Canfod Antigen mewn 554 o gleifion o swabiau trwynol a gasglwyd gan bobl a ddrwgdybir o fod â symptomau COVID-19 o fewn 7 diwrnod ar ôl dechrau'r symptomau o'i gymharu ag assay RT-PCR. Dyma berfformiad y Pecyn Prawf Ag SARS-CoV-2:

Antigen Feirws SARS-CoV-2 (adweithydd ymchwiliol)	Adweithydd RT-PCR		Cyfanswm
Antigen Feirws SARS-CoV-2 (adweithydd ymchwiliol)	Cadarnhaol	Negyddol	Cyfanswm
Cadarnhaol	97	0	97
Negyddol	7	450	457
Cyfanswm	104	450	554

Sensitifrwydd	93.27%	CI 95.0%	86.62% - 97.25%
Penodolrwydd	100.00%	CI 95.0%	99.18% - 100.00%
Cyfanswm	98.74%	CI 95.0%	97.41% - 99.49%

Paramedrau Technegol

Tymheredd storio	4℃-30℃
Math o sampl	Samplau swab trwynol
Oes silff	24 mis
Offerynnau cynorthwyol	Nid oes angen
Nwyddau Traul Ychwanegol	Nid oes angen
Amser canfod	15-20 munud
Penodolrwydd	Nid oes unrhyw groes-adweithedd gyda pathogenau fel y Coronafeirws dynol (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ffliw newydd A H1N1 (2009), ffliw tymhorol A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ffliw B (Yamagata, Victoria), firws syncytial anadlol A/B, firws parainffliwensa (1, 2 a 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Llif Gwaith

1. Samplu
●Mewnosodwch flaen meddal cyfan y swab (fel arfer 1/2 i 3/4 modfedd) i mewn i un ffroen yn ysgafn. Gan ddefnyddio pwysau canolig, rhwbiwch y swab yn erbyn holl waliau mewnol eich ffroen. Gwnewch o leiaf 5 cylch mawr. A rhaid swabio pob ffroen am tua 15 eiliad. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch yr un peth yn eich ffroen arall.

●Sampl yn diddymu.Trochwch y swab yn llwyr yn y toddiant echdynnu sampl; Torrwch y ffon swab wrth y pwynt torri, gan adael y pen meddal yn y tiwb. Sgriwiwch y cap ymlaen, trowch ef wyneb i waered 10 gwaith a rhowch y tiwb mewn lle sefydlog.