Antigen firws SARS-COV-2-Prawf Cartref

Disgrifiad Byr:

Mae'r pecyn canfod hwn ar gyfer canfod ansoddol antigen SARS-COV-2 yn ansoddol mewn samplau swab trwynol. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi defnydd cartref heb bresgripsiwn gyda samplau swab trwynol anterior (NARES) hunan-gasglwyd gan unigolion 15 oed neu'n hŷn sy'n amau o samplau swab trwynol Covid-19 neu oedolion a gasglwyd gan oedolion gan unigolion o dan 15 oed sy'n cael eu hamau o Covid-19.

Anfon E -bost atom

Manylion y Cynnyrch

Tagiau cynnyrch

Enw'r Cynnyrch

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Pecyn Canfod Antigen Feirws (Dull Aur Colloidal) -Nasal

Nhystysgrifau

CE1434

Epidemioleg

Mae clefyd Coronavirus 2019 (COVID-19), yn niwmonia a achosir gan haint â choronafirws newydd o'r enw Syndrom Anadlol acíwt difrifol Corona-Firws 2 (SARS-COV-2). Mae SARS-COV-2 yn goronafirws newydd mewn genws β, gronynnau wedi'u gorchuddio â chrwn neu hirgrwn, gyda diamedr o 60 nm i 140 nm. Mae dynol yn gyffredinol yn agored i SARS-COV-2. Prif ffynonellau haint yw'r cleifion COVID-19 a gadarnhawyd a chludwr asymptomatig SARSCOV-2.

Astudiaeth Glinigol

Gwerthuswyd perfformiad pecyn canfod antigen mewn 554 o gleifion o swabiau trwynol a gasglwyd gan bobl a ddrwgdybir symptomatig o COVID-19 o fewn 7 diwrnod ar ôl cychwyn y symptomau o'i gymharu â assay RT-PCR. Mae perfformiad pecyn prawf SARS-COV-2 AG fel a ganlyn:

Antigen firws SARS-COV-2 (ymweithredydd ymchwilio)	Adweithydd RT-PCR		Gyfanswm
Antigen firws SARS-COV-2 (ymweithredydd ymchwilio)	Positif	Negyddol	Gyfanswm
Positif	97	0	97
Negyddol	7	450	457
Gyfanswm	104	450	554

Sensitifrwydd	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Benodoldeb	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Gyfanswm	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Paramedrau Technegol

Tymheredd Storio	4 ℃ -30 ℃
Math o sampl	Samplau swab trwynol
Oes silff	24 mis
Offerynnau ategol	Nid oes ei angen
Nwyddau traul ychwanegol	Nid oes ei angen
Amser canfod	15-20 munud
Benodoldeb	There is no cross-reactivity with pathogens such as human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), firws syncytial anadlol A/B, firws parainfluenza (1, 2 a 3), rhinovirus (A, B, C), adenofirws (1, 2, 3, 4, 4,5, 7, 55).

Llif gwaith

1. Samplu
●Mewnosodwch domen feddal gyfan y swab yn ysgafn (1/2 i 3/4 modfedd fel arfer) mewn un ffroen, gan ddefnyddio pwysau canolig, rhwbiwch y swab yn erbyn holl waliau mewnol eich ffroen. Gwnewch o leiaf 5 cylch mawr. A rhaid swabio pob ffroen am oddeutu 15 eiliad. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch yr un peth yn eich ffroen arall.

●Sampl yn hydoddi.Trochwch y swab yn llwyr i'r datrysiad echdynnu sampl; Torri'r ffon swab yn y man torri, gan adael y pen meddal yn y tiwb. Sgriwiwch ar y cap, gwrthdroi 10 gwaith a rhowch y tiwb mewn man sefydlog.