Rydym wrth ein bodd yn cyhoeddi ein bod wedi derbyn ardystiad Rhaglen Archwilio Sengl Dyfeisiau Meddygol (#MDSAP). Bydd MDSAP yn cefnogi cymeradwyaethau masnachol ar gyfer ein cynnyrch yn y pum gwlad, gan gynnwys Awstralia, Brasil, Canada, Japan a'r Unol Daleithiau.
Mae MDSAP yn caniatáu cynnal un archwiliad rheoleiddiol o system rheoli ansawdd gwneuthurwr dyfeisiau meddygol i fodloni gofynion nifer o awdurdodaethau neu awdurdodau rheoleiddio gan alluogi goruchwyliaeth reoleiddiol briodol o systemau rheoli ansawdd gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol wrth leihau'r baich rheoleiddiol ar y diwydiant. Ar hyn o bryd mae'r rhaglen yn cynrychioli Gweinyddiaeth Nwyddau Therapiwtig Awstralia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brasil, Iechyd Canada, Gweinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles ac Asiantaeth Fferyllol a Dyfeisiau Meddygol Japan, a Chanolfan Dyfeisiau ac Iechyd Radiolegol Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau.
Amser postio: 13 Ebrill 2023