Mae'n bleser gennym gyhoeddi ein bod wedi derbyn ardystiad Rhaglen Archwilio Sengl Dyfeisiau Meddygol (#MDSAP).Bydd MDSAP yn cefnogi cymeradwyaethau masnachol ar gyfer ein cynnyrch yn y pum gwlad, gan gynnwys Awstralia, Brasil, Canada, Japan a'r Unol Daleithiau.
Mae MDSAP yn caniatáu cynnal un archwiliad rheoleiddiol o system rheoli ansawdd gwneuthurwr dyfeisiau meddygol i fodloni gofynion awdurdodaethau neu awdurdodau rheoleiddio lluosog gan alluogi goruchwyliaeth reoleiddiol briodol o systemau rheoli ansawdd gwneuthurwyr dyfeisiau meddygol tra'n lleihau'r baich rheoleiddiol ar y diwydiant.Ar hyn o bryd mae'r rhaglen yn cynrychioli Gweinyddiaeth Nwyddau Therapiwtig Awstralia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária o Frasil, Health Canada, Gweinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles Japan ac Asiantaeth Dyfeisiau Fferyllol a Meddygol, a Chanolfan Dyfeisiau ac Iechyd Radiolegol Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau.
Amser post: Ebrill-13-2023