Rydym yn falch iawn o gyhoeddi derbyn ardystiad Rhaglen Archwilio Sengl Dyfais Feddygol (#MDSAP). Bydd MDSAP yn cefnogi cymeradwyaethau masnachol ar gyfer ein cynnyrch yn y pum gwlad, gan gynnwys Awstralia, Brasil, Canada, Japan a'r UD.
Mae MDSAP yn caniatáu cynnal un archwiliad rheoliadol o system rheoli ansawdd gwneuthurwr dyfeisiau meddygol i fodloni gofynion awdurdodaethau rheoleiddio lluosog neu awdurdodau sy'n galluogi goruchwylio rheoliadol rheoliadol yn briodol o systemau rheoli ansawdd gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol wrth leihau baich rheoleiddio ar y diwydiant. Ar hyn o bryd mae'r rhaglen yn cynrychioli Gweinyddiaeth Nwyddau Therapiwtig Awstralia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brasil, Health Canada, Gweinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles a Fferyllol a Asiantaeth Dyfeisiau Meddygol Japan, a Chanolfan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr UD Canolfan Dyfeisiau a Chanolfan Radiolegol.
Amser Post: Ebrill-13-2023