Mae Macro & Micro-Test yn falch o gyhoeddi ei fod wedi'i ddatblygu'n annibynnolSystem Paratoi Llyfrgell Holl-mewn-Un sy'n Seiliedig ar Getris wedi'i Awtomeiddio'n Llawn (HWTS-AIOS)wedi derbyn yn swyddogolcymeradwyaeth cofrestru dyfeisiau meddygol gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA).
Mae'r garreg filltir hon yn cadarnhau bod AIOS yn bodloni gofynion cenedlaethol llym ar gyferdiogelwch, perfformiad, cydymffurfiaeth, a dibynadwyedd clinigol, yn nodi cam sylweddol ymlaen wrth ddod âparatoi llyfrgell dilyniannu cenhedlaeth nesaf (NGS) safonol, awtomataiddi gymwysiadau clinigol ac iechyd cyhoeddus arferol.
Awtomeiddio Gwir “Sampl-i-Llyfrgell” mewn System Gaeedig
Mae gan AIOSdyluniad cetris integredig, untrosy'n cydgrynhoiechdynnu asid niwclëig, paratoi llyfrgell, a phuroi mewn i un llif gwaith cwbl gaeedig. O fewnbynnu samplau RNA/DNA i lyfrgelloedd sy'n barod i'w dilyniannu, mae'r broses gyfan yn cael ei chwblhau'n awtomatig—gan leihau amser ymarferol, lleihau'r risg o halogiad, a sicrhau canlyniadau y gellir eu hatgynhyrchu.
Hyn “sampl i mewn, llyfrgell allanMae gallu ” yn gwneud AIOS yn arbennig o addas ar gyfer amgylcheddau llecysondeb, bioddiogelwch, a symlrwydd gweithredolyn hollbwysig.
Adweithydd Parod i'w Ddefnyddio
Parodrwydd Rheoleiddiol yn Cwrdd ag Arloesedd Profedig
Cyn y cymeradwyaeth hon, Macro a Micro-BrawfDatrysiad Dilyniannu Genom Cyfan Microbaidd Cwbl Awtomataiddeisoes wedi cael ei gydnabod felTechnoleg Newydd a Chynnyrch Newydd BeijingGyda AIOS bellach yn derbyn ffurflen ffurfiol
Cofrestru NMPA, mae'r ateb yn cyflawni cryfcymeradwyaeth ddeuol o arloesedd a chydymffurfiaeth reoleiddiol—atgyfnerthu arweinyddiaeth y cwmni ym maes paratoi llyfrgell NGS awtomataidd.
Galluogi Dilyniannu Clinigol ac Iechyd Cyhoeddus Graddadwy
Mae cymeradwyaeth AIOS yn cefnogi'r trosglwyddiad ehangach o brofion genomig o labordai arbenigol idefnydd clinigol ac iechyd cyhoeddus graddadwy, byd go iawn:
-Ar gyfer labordai clinigol:
Llifau gwaith safonol gyda llai o ddibyniaeth ar law, gwell atgynhyrchadwyedd, ac amseroedd troi cyflymach.
-Ar gyfer systemau iechyd cyhoeddus a rheoli clefydau:
Adnabod pathogenau'n gyflym a galluoedd sgrinio ar raddfa fawr i wella parodrwydd ar gyfer achosion o glefydau heintus.
-Ar gyfer sefydliadau ymchwil a labordai trydydd parti:
Cymhlethdod gweithredol a gofynion hyfforddi is, gan alluogi cynhyrchu data sefydlog a thrwybwn uchel.
Edrych Ymlaen
Mae Macro a Micro-Brawf yn parhau i fod wedi ymrwymo i gyflawnideallus, effeithlon, diogel, a chydymffurfioltechnolegau genomig sy'n grymusodiagnosteg fanwl gywir a gwyliadwriaeth iechyd y cyhoeddledled y byd. Gan adeiladu ar y garreg filltir reoleiddiol hon, bydd y cwmni'n parhau i symud ymlaenatebion dilyniannu integredig, cwbl awtomataidd, gan weithio'n agos gyda phartneriaid byd-eang i wneud profion genetigyn fwy effeithlon, yn fwy dibynadwy, ac yn fwy hygyrch.
Amser postio: Chwefror-09-2026