Pecyn Canfod Asid Niwclëig Grŵp B Streptococcus (ymhelaethiad isothermol stiliwr ensymatig)
Arwyddocâd 1.detection
Mae Grŵp B Streptococcus (GBS) fel arfer yn cael ei wladychu yn fagina a rectwm menywod, a all arwain at haint ymledol cynnar (GBS-EOS) mewn babanod newydd-anedig trwy drosglwyddo fertigol o fam i blentyn, a dyma brif achos niwmonia newyddenedigol, llid yr ymennydd, septigemia a septisemia a septisemia a septisemia a septisemia a septigemia a septicemia a sept Marwolaeth hyd yn oed. Yn 2021, awgrymodd y consensws arbenigol ar reoli clinigol babanod newydd-anedig risg uchel gyda haint sy'n cychwyn yn gynnar yn yr un ystafell o famau a babanod Cymdeithas Iechyd Mamau a Phlant Tsieina fod sgrinio GBS 35-37 wythnos cyn eu danfon ac atal gwrthfiotig intrapartwm (IAP ) yn fesurau effeithiol i atal GBS-EOS mewn babanod newydd-anedig.
2. Heriau sy'n wynebu dulliau canfod cyfredol
Mae rhwygo cynamserol pilenni (PROM) yn cyfeirio at rwygo pilenni cyn esgor, sy'n gymhlethdod cyffredin yn y cyfnod amenedigol. Mae rhwygo pilenni cynamserol oherwydd rhwygo pilenni, GBS yn fagina menywod cyfoes yn fwy tebygol o ledaenu i fyny, gan arwain at haint intrauterine. Mae'r risg o haint yn gymesur yn uniongyrchol â'r twf ar adeg torri pilenni (> mae> 50% o ferched beichiog yn esgor o fewn 1-2h awr ar ôl rhwygo pilenni, neu hyd yn oed 1-2 awr).
Ni all y dulliau canfod presennol fodloni gofynion prydlondeb (<1H), cywirdeb a chanfod GBS ar alwad yn llawn wrth eu danfon.
| Offerynnau Canfod | Diwylliant bacteriol | Amser Diwylliant: 18-24hOs yw'r prawf sensitifrwydd cyffuriau: cynyddu 8-16h | Cyfradd canfod positif 60 %; Yn ystod y broses samplu, mae'n agored i facteria fel enterococcus faecalis o amgylch y fagina ac anws, gan arwain at ganlyniadau ffug negyddol / ffug positif. |
| Himiwnochromatograffeg | Amser Canfod: 15 munud. | Mae'r sensitifrwydd yn isel, ac mae'n hawdd colli canfod, yn enwedig pan fo maint y bacteria yn fach, mae'n anodd ei ganfod, ac mae'r canllawiau'n cael eu hargymell yn llai. | |
| PCR | Amser Canfod: 2-3h | Mae'r amser canfod yn fwy na 2 awr, ac mae angen profi'r offeryn PCR mewn sypiau, ac nid yw'n bosibl dilyn y prawf. |
3. Uchafbwyntiau Cynnyrch Macro a Micro-Brawf
Canfod Cyflym: Gan ddefnyddio'r dull ymhelaethu tymheredd cyson stiliad ensymau patent, gall cleifion positif wybod y canlyniad cyn gynted â 5 munud.
Canfod Ar unrhyw adeg, nid oes angen aros: Mae ganddo ddadansoddwr ymhelaethu asid niwclëig tymheredd cyson amp hawdd, ac mae'r pedwar modiwl yn rhedeg yn annibynnol, ac mae'r samplau'n cael eu harchwilio wrth iddynt gyrraedd, felly nid oes angen aros am samplau.
Math Aml-sampl: Gellir canfod swab fagina, swab rhefrol neu swab fagina cymysg, sy'n cwrdd ag argymhelliad canllawiau GBS, yn gwella'r gyfradd canfod positif ac yn lleihau'r gyfradd camddiagnosis.
Perfformiad rhagorol: Gwirio clinigol sampl mawr aml-ganolfan (> 1000 o achosion), sensitifrwydd 100%, penodoldeb 100%.
Adweithydd Agored: Yn gydnaws â'r offeryn PCR meintiol fflwroleuedd prif ffrwd cyfredol.
4. Gwybodaeth am Gynnyrch
| Rhif Cynnyrch | Enw'r Cynnyrch | Manyleb | Rhif tystysgrif gofrestru |
| HWTS-UR033C | Pecyn Canfod Asid Niwclëig Grŵp B Streptococcus (Ymhelaethiad isothermol stiliwr ensymatig) | 50tests/Kit | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-sianel） | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-sianel） | |||
| HWTS-EQ009 |
Amser Post: Mawrth-07-2024