Pecyn canfod asid niwclëig Streptococcus Grŵp B (Ymhelaethiad Isothermol Profi Ensymatig)
1. Arwyddocâd canfod
Mae streptococws Grŵp B (GBS) fel arfer wedi'i wladychu yn fagina a rectwm menywod, a all arwain at haint ymledol cynnar (GBS-EOS) mewn babanod newydd-anedig trwy drosglwyddiad fertigol o'r fam i'r plentyn, a dyma brif achos niwmonia newydd-anedig, llid yr ymennydd, septisemia a hyd yn oed marwolaeth. Yn 2021, awgrymodd y Consensws Arbenigol ar Reoli Clinigol Babanod Newydd-anedig Risg Uchel â Haint Dechrau'n Gynnar yn yr Un Ystafell â Mamau a Babanod Cymdeithas Iechyd Mamau a Phlant Tsieina fod sgrinio GBS 35-37 wythnos cyn esgor ac atal gwrthfiotigau intrapartwm (IAP) yn fesurau effeithiol i atal GBS-EOS mewn babanod newydd-anedig.
2. Heriau sy'n wynebu dulliau canfod cyfredol
Mae rhwygo pilenni cynamserol (PROM) yn cyfeirio at rwygo pilenni cyn esgor, sy'n gymhlethdod cyffredin yn y cyfnod perinatal. Rhwygo pilenni cynamserol Oherwydd rhwygo pilenni, mae GBS yng ngwain menywod sy'n esgor yn fwy tebygol o ledaenu i fyny, gan arwain at haint mewngroth. Mae'r risg o haint mewn cyfrannedd uniongyrchol â'r twf ar adeg rhwygo pilenni (mae > 50% o fenywod beichiog yn rhoi genedigaeth o fewn 1-2 awr ar ôl rhwygo pilenni, neu hyd yn oed 1-2 awr).
Ni all y dulliau canfod presennol fodloni'n llawn ofynion amseroldeb (< 1 awr), cywirdeb a chanfod GBS ar alwad yn ystod y danfoniad.
| Offerynnau canfod | Diwylliant bacteriol | Amser diwylliant: 18-24 awrOs yw'r prawf sensitifrwydd cyffuriau: cynyddu 8-16 awr | Cyfradd canfod positif o 60%; yn ystod y broses samplu, mae'n agored i facteria fel Enterococcus faecalis o amgylch y fagina a'r anws, gan arwain at ganlyniadau negatif ffug / positif ffug. |
| Imiwnocromatograffeg | Amser canfod: 15 munud. | Mae'r sensitifrwydd yn isel, ac mae'n hawdd methu canfod, yn enwedig pan fo faint o facteria yn fach, mae'n anodd ei ganfod, ac mae'r canllawiau'n cael eu hargymell yn llai. | |
| PCR | Amser canfod: 2-3 awr | Mae'r amser canfod yn fwy na 2 awr, ac mae angen profi'r offeryn PCR mewn sypiau, ac nid yw'n bosibl dilyn y prawf. |
3. Uchafbwyntiau cynnyrch Macro a Micro-Brawf
Canfod cyflym: Gan ddefnyddio'r dull ymhelaethu tymheredd cyson ar gyfer chwiliedydd treulio ensymau patent, gall cleifion positif wybod y canlyniad cyn gynted â 5 munud.
Canfod ar unrhyw adeg, dim angen aros: mae wedi'i gyfarparu â dadansoddwr ymhelaethu asid niwclëig tymheredd cyson Easy Amp, ac mae'r pedwar modiwl yn rhedeg yn annibynnol, ac mae'r samplau'n cael eu harchwilio wrth iddynt gyrraedd, felly nid oes angen aros am samplau.
Math o sampl aml: gellir canfod swab fagina, swab rectwm neu swab fagina cymysg, sy'n bodloni argymhelliad canllawiau GBS, yn gwella'r gyfradd canfod positif ac yn lleihau'r gyfradd diagnosis anghywir.
Perfformiad rhagorol: dilysu clinigol sampl mawr aml-ganolfan (> 1000 o achosion), sensitifrwydd 100%, penodolrwydd 100%.
Adweithydd agored: yn gydnaws â'r offeryn PCR meintiol fflwroleuol prif ffrwd cyfredol.
4. Gwybodaeth am y cynnyrch
| Rhif Cynnyrch | Enw'r Cynnyrch | Manyleb | Rhif y dystysgrif gofrestru |
| HWTS-UR033C | Pecyn canfod asid niwclëig Streptococcus Grŵp B (Amplifyad Isothermol Prob Ensymatig) | 50 prawf/pecyn | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4 sianel) | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2 sianel) | |||
| HWTS-EQ009 |
Amser postio: Mawrth-07-2024