Pecyn canfod asid niwclëig Streptococws Grŵp B (Archwiliwr Ensymatig Ymhelaethiad Isothermol)
1.Detection arwyddocâd
Mae streptococws Grŵp B (GBS) fel arfer yn cael ei gytrefu ym fagina a rectwm menywod, a all arwain at haint ymledol cynnar (GBS-EOS) mewn babanod newydd-anedig trwy drosglwyddo fertigol o'r fam i'r plentyn, a dyma brif achos niwmonia newyddenedigol, llid yr ymennydd, septisemia a hyd yn oed marwolaeth.Yn 2021, awgrymodd y Consensws Arbenigol ar Reoli Clinigol Babanod Newydd-anedig Risg Uchel â Haint Cynnar yn yr Un Ystafell i Famau a Babanod Tsieina Cymdeithas Iechyd Mamau a Phlant y dylid sgrinio GBS 35-37 wythnos cyn geni ac atal gwrthfiotigau intrapartum (IAP). ) yn fesurau effeithiol i atal GBS-EOS mewn babanod newydd-anedig.
2. Yr heriau a wynebir gan ddulliau canfod cyfredol
Mae rhwygiad cynamserol pilenni (PROM) yn cyfeirio at rwygiad pilenni cyn esgor, sy'n gymhlethdod cyffredin yn y cyfnod amenedigol.Pilenni'n rhwygo'n gynamserol Oherwydd rhwygo pilenni, mae GBS yng ngwain y merched â genedigaeth yn fwy tebygol o ymledu i fyny, gan arwain at haint mewngroth.Mae'r risg o haint mewn cyfrannedd union â'r twf ar adeg rhwyg pilenni (> 50% o fenywod beichiog yn rhoi genedigaeth o fewn 1-2 awr ar ôl rhwyg pilenni, neu hyd yn oed 1-2 awr).
Ni all y dulliau canfod presennol fodloni gofynion amseroldeb (< 1h), cywirdeb a chanfod GBS ar alwad yn llawn yn ystod y danfoniad.
| Offerynnau canfod | Diwylliant bacteriol | Amser diwylliant: 18-24hOs yw'r prawf sensitifrwydd cyffuriau : cynyddu 8-16h | cyfradd ganfod positif o 60%;yn ystod y broses samplu, mae'n agored i facteria megis Enterococcus faecalis o amgylch y fagina a'r anws, gan arwain at ganlyniadau positif ffug negyddol / ffug. |
| Imiwnocromatograffeg | Amser canfod: 15 munud. | Mae'r sensitifrwydd yn isel, ac mae'n hawdd colli canfod, yn enwedig pan fo nifer y bacteria yn fach, mae'n anodd ei ganfod, ac mae'r canllawiau'n cael eu hargymell yn llai. | |
| PCR | Amser canfod: 2-3 awr | Mae'r amser canfod yn fwy na 2 awr, ac mae angen profi'r offeryn PCR mewn sypiau, ac nid yw'n bosibl dilyn y prawf. |
3. Uchafbwyntiau cynnyrch Macro & Micro-Prawf
Canfod cyflym: Gan ddefnyddio dull ymhelaethu tymheredd cyson ar gyfer stiliwr treuliad ensymau patent, gall cleifion positif wybod y canlyniad cyn gynted â 5 munud.
Canfod ar unrhyw adeg, nid oes angen aros: mae ganddo ddadansoddwr mwyhau asid niwclëig tymheredd cyson Easy Amp, ac mae'r pedwar modiwl yn rhedeg yn annibynnol, ac mae'r samplau'n cael eu harchwilio wrth iddynt gyrraedd, felly nid oes angen aros am samplau.
Math aml-sampl: gellir canfod swab vaginal, swab rhefrol neu swab vaginal cymysg, sy'n bodloni argymhelliad canllawiau GBS, yn gwella'r gyfradd ganfod gadarnhaol ac yn lleihau'r gyfradd camddiagnosis.
Perfformiad rhagorol: dilysu clinigol sampl mawr aml-ganolfan (> 1000 o achosion), sensitifrwydd 100%, penodoldeb 100%.
Adweithydd agored: sy'n gydnaws â'r offeryn PCR meintiol fflworoleuedd prif ffrwd presennol.
4. gwybodaeth cynnyrch
| Rhif Cynnyrch | Enw Cynnyrch | Manyleb | Rhif tystysgrif cofrestru |
| HWTS-UR033C | Pecyn canfod asid niwclëig Streptococws Grŵp B (Archwiliwr Ensymatig Ymhelaethiad Isothermol) | 50 prawf/cit | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-sianel） | Cofrestru Peiriannau Tsieina 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-sianel） | |||
| HWTS-EQ009 |
Amser post: Mar-07-2024