Pecynnau Canfod Mpox Cynhwysfawr (RDTs, NAATs a Dilyniannu)

Ers mis Mai 2022, mae achosion o mpox wedi cael eu hadrodd mewn llawer o wledydd nad ydynt yn endemig yn y byd gyda throsglwyddiadau cymunedol.

Ar 26 Awst, lansiodd Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) raglen fyd-eangCynllun Parodrwydd ac Ymateb Strategoli atal achosion o drosglwyddo mpox rhwng pobl drwy ymdrechion byd-eang, rhanbarthol a chenedlaethol cydlynol. Mae hyn yn dilyn datgan argyfwng iechyd cyhoeddus o bryder rhyngwladol gan Gyfarwyddwr Cyffredinol WHO ar 14 Awst.

Dylid nodi bod yr achosion o mpox y tro hwn yn wahanol i'r achosion yn 2022, a oedd yn lledu'n bennaf ymhlith dynion sy'n cael rhyw gyda dynion, ac roedd cyfradd marwolaethau pobl heintiedig yn llai nag 1%.

Mae gan y straen cyffredin diweddar "Clade Ib", sy'n amrywiad o Clade I, gyfradd marwolaethau uwch. Dechreuodd yr amrywiad newydd hwn ledaenu yn DRC fis Medi diwethaf, i ddechrau ymhlith gweithwyr rhyw, ac mae bellach wedi lledu i grwpiau eraill, gyda phlant yn arbennig o agored i niwed.

Dywedodd CDC Affrica mewn adroddiad y mis diwethaf fod achosion o mpox wedi'u canfod mewn 10 gwlad yn Affrica eleni, gan gynnwys DRC, sydd wedi adrodd am 96.3% o'r holl achosion yn Affrica eleni a 97% o'r marwolaethau. Mae'n werth nodi bod bron i 70% o'r achosion yn DRC yn blant dan 15 oed, ac mae'r grŵp hwn yn cyfrif am 85% o'r marwolaethau yn y wlad.

Mae Mpox yn soonosis a achosir gan y firws mpox gyda chyfnod magu o 5 i 21 diwrnod, yn bennaf 6 i 13 diwrnod. Bydd gan y person heintiedig symptomau fel twymyn, cur pen a nodau lymff chwyddedig, ac yna brech ar yr wyneb a rhannau eraill o'r corff, sy'n datblygu'n raddol yn llistiau ac yn para am tua wythnos cyn crafu. Mae'r achos yn heintus o ddechrau'r symptomau nes bod y craciau'n cwympo i ffwrdd yn naturiol.

Mae Macro & Micro-Test yn darparu profion cyflym, citiau moleciwlaidd ac atebion dilyniannu ar gyfer canfod firws mpox, gan gynorthwyo diagnosis firws mpox mewn pryd, goruchwylio ei darddiad, llinach, trosglwyddiad ac amrywiadau genomig:

Antigen Firws y Frech FwnciPecyn Canfod (Imiwnocromatograffeg)

Samplu hawdd (sampl hylif brech/gwddf) a chanlyniad cyflym o fewn 10-15 munud;

Sensitifrwydd uchel gyda LoD o 20pg/mL yn cwmpasu Clade I a II;

Penodolrwydd uchel heb unrhyw groes-adweithedd â firws y frech wen, firws yr hecticwla zoster, firws rwbela, firws herpes simplex, ac ati.

OPA o 96.4% o'i gymharu â NAATs;

Cymhwysiad eang fel tollau, CDCs, fferyllfeydd, clinigau, ysbytai neu gartref.

Pecyn Canfod Gwrthgyrff IgM/IgG firws y frech mwnci(Imiwnocromatograffhy)

Gweithrediad hawdd heb offeryn a chanlyniad cyflym o fewn 10 munud;

Sensitifrwydd a manylder uchel yn cwmpasu Clade I a II;

Yn nodi IgM ac IgG i benderfynu ar gamau haint mpox;

Cymhwysiad eang fel tollau, CDCs, fferyllfeydd, clinigau, ysbytai neu gartref;

Addas ar gyfer sgrinio ar raddfa fawr o haint mpox a amheuir.

Pecyn Canfod Asid Niwcleig Firws y Frech Ffonau (Amplifyd Isothermol Chwipian Ensymatig)

Sensitifrwydd uchel gyda LoD o 200 Copïau/mL gydag IC, yn hafal i PCR fflwroleuedd;

Gweithrediad hawdd: Ychwanegwyd sampl wedi'i lysio at y tiwb adweithydd wedi'i lyoffilio ar gyfer ymhelaethiad uniongyrchol ar alw wedi'i alluogi gan fodiwlau annibynnol System Easy Amp;

Penodolrwydd uchel heb groes-adweithedd â firws y frech wen, firws vaccinia, firws brech y fuwch, firws brech y llygoden, firws herpes simplex, firws varicella-zoster, a genom dynol, ac ati;

Samplu hawdd (hylif brech/swab oroffaryngol) a'r canlyniad positif cyflymaf o fewn 5 munud;

Perfformiad clinigol rhagorol yn cwmpasu Clade I a II gyda PPA o 100%, NPA o 100%, OPA o 100% a Gwerth Kappa o 1.000 o'i gymharu â phecyn PCR Fflwroleuedd;

Mae fersiwn wedi'i lyoffilio sydd angen ei chludo a'i storio ar dymheredd ystafell yn unig yn galluogi hygyrchedd ym mhob rhanbarth;

Senarios hyblyg mewn clinigau, canolfannau gofal iechyd, ynghyd ag Easy Amp ar gyfer canfod ar alw;

 

Pecyn Canfod Asid Niwcleig Firws y Frech Ffonau (PCR Fflwroleuedd) 

Genyn deuol wedi'i dargedu â sensitifrwydd uchel gyda LoD o 200 copi/mL;

Samplu hyblyg o hylif brech, swab gwddf a serwm;

Penodolrwydd uchel heb groes-adweithedd â firws y frech wen, firws vaccinia, firws brech y fuwch, firws brech y llygoden, firws herpes simplex, firws varicella-zoster, a genom dynol, ac ati;

Gweithrediad hawdd: lysis sampl cyflym trwy ychwanegu adweithydd rhyddhau sampl at y tiwb adwaith;

Canfod cyflym: canlyniad o fewn 40 munud;

Cywirdeb wedi'i sicrhau gan reolaeth fewnol sy'n goruchwylio'r broses ganfod gyfan;

Perfformiad clinigol rhagorol yn cwmpasu Clade I a II gyda PPA o 100%, NPA o 99.40%, OPA o 99.64% a Gwerth Kappa o 0.9923 o'i gymharu â dilyniannu;

Mae fersiwn wedi'i lyoffilio sydd angen ei chludo a'i storio ar dymheredd ystafell yn unig yn galluogi hygyrchedd ym mhob rhanbarth;

Yn gydnaws â Systemau PCR Fflwroleuedd prif ffrwd;

Senarios hyblyg ar gyfer ysbytai, CDCs a labordai;

 

Pecyn Canfod Asid Niwcleig Firws Orthopox Math Cyffredinol/Firws Brech y Mwnci (PCR Fflwroleuedd)

Cwmpas llawn: yn profi'r holl 4 firws orthopocs a all heintio bodau dynol a'r firws mpox cyffredin (gan gynnwys Clade I a II) yn yr un prawf er mwyn osgoi methu canfod;

Sensitifrwydd uchel gyda LoD o 200 copi/mL;

Penodolrwydd uchel heb groes-adweithedd â pathogenau eraill sy'n achosi brechau fel firws herpes simplex, firws varicella-zoster, a genom dynol, ac ati;

Gweithrediad hawdd: lysis sampl cyflym trwy adweithydd rhyddhau sampl i'w ychwanegu at y byffer adwaith tiwb sengl;

Canfod cyflym: ymhelaethiad cyflym gyda chanlyniad o fewn 40 munud;

Cywirdeb wedi'i sicrhau gan reolaeth fewnol sy'n goruchwylio'r broses ganfod gyfan;

Yn gydnaws â Systemau PCR Fflwroleuedd prif ffrwd;

Senarios hyblyg ar gyfer ysbytai, CDCs a labordai;

Brech y MwnciViris TteipioNwcleigAcidDcanfodKfe (FPCR fflwroleuedd)

Yn nodi Clade I a Clade II ar yr un pryd, sy'n arwyddocaol ar gyfer deall nodweddion epidemiolegol y firws, olrhain ei drosglwyddiad, a llunio mesurau atal a rheoli wedi'u targedu.

Sensitifrwydd uchel gyda LoD o 200 copi/mL;

Samplu hyblyg o hylif brech, swab oroffaryngol a serwm;

Penodolrwydd uchel heb groes-adweithedd rhwng Clade I a II, pathogenau eraill sy'n achosi brechau fel firws herpes simplex, firws varicella-zoster, a genom dynol, ac ati;

Gweithrediad hawdd: lysis sampl cyflym trwy adweithydd rhyddhau sampl i'w ychwanegu at y byffer adwaith tiwb sengl;

Canfod cyflym: canlyniad o fewn 40 munud;

Cywirdeb wedi'i sicrhau gan reolaeth fewnol sy'n goruchwylio'r broses ganfod gyfan;

Mae fersiwn wedi'i lyoffilio sydd angen ei chludo a'i storio ar dymheredd ystafell yn unig yn galluogi hygyrchedd ym mhob rhanbarth;

Yn gydnaws â Systemau PCR Fflwroleuedd prif ffrwd;

Senarios hyblyg ar gyfer ysbytai, CDCs a labordai;

Genom Cyfan Cyffredinol Firws MwnciCanfodCit (NGS Aml-PCR)

Gall Pecyn Canfod Genom Cyfan Feirws Monkeypox sydd newydd ei ddatblygu gan Macro & Micro-Test ar gyfer gwahanol senarios, ynghyd â dilyniannwr nanoporau ONT, gaffael dilyniant genom cyfan MPXV gyda gorchudd o ddim llai na 98% o fewn 8 awr. 

Hawdd i'w weithredu: technoleg ymhelaethu un cam patent, gellir cael dilyniant genom cyfan firws mpox trwy ymhelaethu un rownd;

Sensitif a chywir: yn canfod samplau isel i 32CT, a gall dilyniannu nanoporau amplicon 600bp fodloni cydosod genom o ansawdd uwch;

Uwchgyflym: gall ONT gwblhau cydosod y genom o fewn 6-8 awr;

Cydnawsedd eang: gydag ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI a phrif ffrwd arall 2nda 3rddilynianwyr cenhedlaeth.

Ultra-sensitifGenom Cyfan y Firws MwnciCanfodCit-Illumina/MGI(NGS Aml-PCR)

O ran niferoedd mawr o'r 2 presennolnddilyniannwyr cenhedlaeth ledled y byd, mae Macro & Micro-Test hefyd wedi datblygu citiau hynod sensitif sy'n addasu i'r dilyniannwyr prif ffrwd i gyflawni dilyniannu genom firaol sampl crynodiad isel;

Mwyhadur effeithlon: 1448 pâr o ddyluniad primer dwys iawn amplicon 200bp ar gyfer effeithlonrwydd mwyhadur uchel a gorchudd unffurf;

Gweithrediad hawdd: Gellir cael llyfrgell llumina/MGI firws Mpox trwy fwyhad dwy rownd mewn 4 awr, gan osgoi camau adeiladu llyfrgell cymhleth a chostau adweithyddion;

Sensitifrwydd uchel: yn canfod samplau isel i 35CT, gan osgoi canlyniadau negyddol ffug a achosir gan ddiraddiad darnau neu nifer copïau isel yn effeithiol;

Cydnawsedd eang â phrif ffrwd 2nddilynianwyr cenhedlaeth fel lllumina, Salus Pro neu MGI;Hyd yn hyn, mae mwy na 400 o achosion clinigol wedi'u cwblhau.


Amser postio: Awst-28-2024