Yn cyd-fynd ag Argymhellion ESCMID: Datrysiad NAAT POCT Ardystiedig gan IVDR ar gyfer Canfod Clostridioides Difficile

Mae Clostridioides difficile yn parhau i fod yn un o'rachosion pwysicaf dolur rhydd heintus sy'n gysylltiedig â gofal iechydledled y byd. Mae'r baich yn arbennig o arwyddocaol ymhlith cleifion oedrannus, unigolion sydd wedi'u derbyn i'r ysbyty, preswylwyr cyfleusterau gofal hirdymor, a chleifion sy'n derbyn gwrthfiotigau sbectrwm eang.

Ac eto mae diagnosio haint C. difficile (CDI) yn cyflwyno her unigryw.

Yn wahanol i lawer o bathogenau gastroberfeddol, mae C. difficile ynpathogen cyfleusa all wladychu'r llwybr berfeddol heb achosi clefyd. Gwelir cludo asymptomatig yn aml mewn lleoliadau gofal iechyd, sy'n golygu nad yw presenoldeb yr organeb yn unig o reidrwydd yn dynodi haint gweithredol.

Mae'r gwahaniaeth hwn rhwng gwladychu a haint wrth wraidd diagnosis CDI modern.

Beth yw'r CDI?

Mae clefyd clinigol yn datblygu pan fydd straenau tocsigenig yn cynhyrchu tocsinau sy'n niweidio mwcosa'r berfedd, gan arwain at symptomau fel:

  • · Dolur rhydd heb ei egluro
  • · Poen yn yr abdomen
  • · Twymyn
  • · Leukocytosis
  • · Colitis

Yn ôl diweddariad 2021 o ganllawiau Cymdeithas Ewropeaidd Microbioleg Glinigol a Chlefydau Heintiol (ESCMID), dylid cynnal profion labordy yn bennaf mewn cleifion sy'n cyflwyno â dolur rhydd arwyddocaol yn glinigol sy'n awgrymu CDI.

Mae'r canllaw yn diffinio dolur rhydd fel tri neu fwy o stôl rhydd o fewn 24 awr ac yn pwysleisio y dylid bob amser asesu canfyddiadau labordygael ei ddehongli ar y cyd â chyflwyniad clinigol.

Ni ddylid cyfateb canlyniad labordy positif yn unig â CDI yn awtomatig.

ESCMID: Cyfuno Asesiad Clinigol a Phrofion Labordy

Er mwyn gwella cywirdeb diagnostig wrth leihau gorddiagnosis, mae ESCMID yn argymell dull diagnostig amlgam.
Canfod Clostridioides Difficile

Gall y cam sgrinio cychwynnol ddefnyddio:

  • · Glwtamad dehydrogenase (GDH), neu
  • · Profi Amledd Asid Niwcleig (NAAT)

Mae'r ddau ddull yn darparu sensitifrwydd uchel ar gyfer adnabod cleifion sy'n cario C. difficile.

O'i gymharu â GDH,Mae NAAT yn cynnig manylder gwell trwy ganfod genynnau sy'n gysylltiedig â thocsinau a gludir gan straenau tocsigenigyn hytrach na dim ond nodi presenoldeb yr organeb.

Fodd bynnag, mae ESCMID hefyd yn nodi y gallai dibynnu ar NAAT yn unig arwain at ordddiagnosis oherwydd gellir canfod genynnau tocsin mewn cludwyr asymptomatig neu gleifion heb glefyd sy'n berthnasol yn glinigol.

Am y rheswm hwn, yn ddelfrydol, caiff canlyniadau sgrinio positif eu dehongli ochr yn ochr â chanlyniadau imiwnoasesiad tocsin a chanfyddiadau clinigol.

Mae'r strategaeth hon yn helpu i wahaniaethu rhwng:

  • · CDI gweithredol
  • · Gwladychu asymptomatig
  • · Haint cam cynnar sy'n gofyn am werthusiad clinigol pellach

Cefnogi Profi CDI sy'n Cyd-fynd â Chanllawiau

I gefnogi labordai sy'n gweithredu sgrinio moleciwlaidd o fewn llwybrau diagnostig CDI, mae Macro & Micro-Test yn cynnig yPecyn Canfod Asid Niwcleig ar gyfer Genyn Tocsin A/B Clostridium difficile (PCR Fflwroleuedd).

Pecyn Canfod Asid Niwcleig

Mae'r prawf yn canfod yn uniongyrchol ytcdAatcdBgenynnau osbesimenau carthion heb eu ffurfio, gan alluogi adnabod straenau tocsigenig o C. difficile yn gyflym.

Manteision Allweddol:

-Sensitifrwydd Uchel gyda LoD mor isel â: 200 CFU/mL/2,000 copi/mL, gan alluogi canfod dibynadwy o straenau tocsigenig lefel isel.

-Targedu'r tocsin A (tcdA) a thocsin B (tcdB) genynnau, mae'r assay yn nodi'n benodol straeniau sy'n gallu cynhyrchu'r ffactorau firwlens sylfaenol sy'n gysylltiedig â CDI.

- Integreiddio Llif Gwaith Hyblyg: yn gydnaws â llwyfannau PCR amser real prif ffrwd a Phrofi Cwbl Awtomataidd ar Eudemon AIO 800

-Ardystiedig gan IVDR, gan ddangos cydymffurfiaeth â gofynion llym Rheoliad Diagnostig In Vitro Ewrop a chefnogi labordai ar draws marchnadoedd Ewropeaidd a rhyngwladol.

Galluogi Penderfyniadau Clinigol Gwell

Mae diagnosis cywir o CDI yn gofyn am fwy na dim ond canfodC. difficileMae'n gofyn am integreiddio symptomau clinigol, canfyddiadau labordy, a dealltwriaeth o'r gwahaniaeth rhwng gwladychu a haint.

Yn unol ag argymhellion ESCMID, mae NAAT sensitifrwydd uchel yn chwarae rhan bwysig wrth nodi tocsigenigC. difficilestraenau fel rhan o strategaeth ddiagnostig CDI gynhwysfawr.

Drwy ei atebion profi moleciwlaidd ardystiedig IVDR, mae Macro & Micro-Test wedi ymrwymo i helpu labordai i ddarparu canlyniadau cyflym a dibynadwy sy'n cefnogi penderfyniadau clinigol gwybodus, mesurau rheoli heintiau effeithiol, a chanlyniadau gwell i gleifion.


Amser postio: Mehefin-25-2026